关于印发《医疗机构*********品、一类精神药品供应管理办法》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：

现将《医疗机构*********品、一类精神药品供应管理办法》印发给你们，请遵照执行。

国家药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二ＯＯＯ年二月二十二日

医疗机构*********品、一类精神药品供应管理办法

第一条 根据《*********品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定，为满足医疗需
要，方便医疗机构购用*********品和一类精神药品，制订本办法。

第二条 设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗机构使用*********品、一类精
神药品（以下简称精神药品）应向当地县（含县）以上药品监督管理部门提出申请，填报“麻
醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”（附件一，以下简称“申请表”），经上一级药品监督管
理部门审核批准发给“*********品、精神药品购用印鉴卡”（附件二，以下简称“印鉴卡”）。“申
请表”一式二份，由申请单位所在地县（含县）以上药品监督管理部门及上一级药品监督管
理部门各留存一份。“印鉴卡”一式二份，应批复给申请的医疗机构。另一份抄送*********品经
营单位备案，医疗机构凭“印鉴卡”购买*********品、精神药品。
“印鉴卡”有效期为三年。

第三条 医疗机构购买*********品实行按剂型分类管理制度。即医疗机构购买*********品注
射液实行“计划”制管理，购买*********品其它剂型实行“备案”制管理。
医疗机构购买精神药品实行“备案”制管理。

第四条 医疗机构购买*********品注射剂应于每年10月底之前将下一年度的购用计划表
（附件三，以下简称“计划表”），报县（含县）以上药品监督管理部门审批，经批准后，到
辖区内或指定的*********品经营单位购买。

第五条 县（含县）以上药品监督管理部门须于每年1月底之前将辖区内批准的医疗机
构*********品注射剂年度购用计划通知各医疗单位，同时抄送*********品经营单位。
医疗机构因医疗需要追加或减少年度*********品注射剂购用计划时，应在当年5月底前报
所在地县（含县）以上药品监督管理部门批准后，方可购用。

第六条 医疗机构于每年1月底之前应将上一年度购买的*********品、精神药品品名、规
格、数量报县（含县）以上药品监督管理部门备案。

第七条 各级药品监督管理部门应将纳入*********品供应渠道的新品种及时通知*********品
经营单位和医疗机构，*********品经营单位和医疗机构应将新品种及时补充于“印鉴卡”中。
除另有规定外；医疗机构凭“印鉴卡”购买*********品新品种。 

第八条 凡*********品经营单位可以供应的*********品、精神药品，医疗机构一律不得自行
配制，确因医疗需要，进行稀释或以之作为原料配制其它制剂的，须报所在地省级药品监督
管理部门批准后，方可配制。

第九条 医疗机构必须根据本单位医疗需要购用*********品和精神药品，所购*********品、
精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出*********品、精神药品的依法处罚，构成
犯罪的提交司法机关追究刑事责任。

第十条 各医疗机构使用的“申请表”、“印鉴卡”、“计划表”由国家药品监督管理局统
一制订，省级药品监督管理部门统一印制。

第十一条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第十二条 本办法自发布之日起实施。

第十三条 解放军、武警部队医疗机构*********品、精神药品供应办法分别由解放军总后
卫生部、武警总部卫生部根据本办法制定具体管理办法。

附件一：

*********品、一类精神药品购用印鉴卡申请表

附件二： 

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购 用 情 况 记 录

*********品、第一类精神药品及有关供应品种目录